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Cybersicherheit in der Medizintechnik

Auswirkungen des Cyber Resilience Act (CRA).

Wie Sie den hohen Sicherheitsanforderungen des EU Cyber Resilience Act entsprechen können!

Der Cyber Resilience Act (CRA-E) der Europäischen Union zielt darauf ab, die Cybersicherheit von Produkten mit digitalen Elementen erheblich zu verbessern und ein hohes Schutzniveau für Benutzer zu gewährleisten.

Für Unternehmen in der Medizintechnik bedeutet dies, dass sie ihre Produkte strikteren Cybersicherheitsanforderungen anpassen müssen. In der Produktentwicklung müssen Sicherheitsaspekte von Beginn an integriert werden (Security by Design). Eine Public Key Infrastructure (PKI) und effektives Certificate Lifecycle Management (CLM) sind ein zentraler Bestandteil, den Anforderungen des CRA-E zu entsprechen. 


Was macht eine Public Key Infrastructure (PKI) und ein Certificate Lifecycle Management (CLM)?

  • Die PKI stellt ein Framework zur Erstellung, Verteilung und Verwaltung digitaler Zertifikate bereit, die Authentifizierung, Datenintegrität und Verschlüsselung sicherstellen. 
  • Das CLM bezieht sich auf die Verwaltung der gesamten Lebensdauer dieser Zertifikate, einschließlich Ausstellung, Erneuerung und Sperrung. Dies ist notwendig, um die Gültigkeit und Aktualität der Zertifikate zu gewährleisten und Sicherheitsrisiken zu minimieren.

Durch die Integration von PKI und CLM kann sichergestellt werden, dass nur autorisierte Geräte und Benutzer Zugriff auf sensible Daten und Systeme haben. PKI und CLM stärken die Cybersicherheit, indem sie die Authentizität und Integrität digitaler Produkte gewährleisten und so den Anforderungen des CRA-E entsprechen. 

Alle Maßnahmen rund um den CRA dienen als Innovationsmotor und erhöhen das Vertrauen in digitale Gesundheitslösungen. Um die Anforderungen zu erläutern und Ihnen die Technologien und Lösungen näher zu bringen haben wir einige relevante Informationen zusammengestellt.

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      Schlüsseln

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Über die ECOS Technology GmbH

Die ECOS Technology GmbH ist ein deutscher Softwarehersteller, der sich auf IT-Sicherheits-produkte spezialisiert hat. Seit 1999 entwickeln wir Lösungen zur Verwaltung von Schlüsseln und Zertifikaten, die die Grundlage für IT-, OT- und IoT-Sicherheit bilden. Außerdem bieten wir Produkte für sicheres Remote Working, Remote Access und sichere Videokonferenzen an. Dazu gehören auch Lösungen, die vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) für die Klassifizierungsstufe VS-NfD zugelassen sind.

Mit unserer Lösung zur Verwaltung von Schlüsseln und Zertifikaten sind wir auf den Bereich IoT/OT spezialisiert mit einem besonderen Fokus auf die Branchen Automatisierungstechnik, Mess-, Regel- und Sensortechnik sowie Mikrotechnik und Medizintechnik.

Digitale Zertifikate und Schlüsseln dienen der Absicherung der technischen Kommunikation und sind so zum Erfüllen der drei großen Schutzziele der IT - Authentizität, Integrität und Vertraulichkeit - notwendig.

Dabei verfügen wir über ein breites Know-how. Angefangen vom Aufbringen der Maschinen-identitäten (Schlüssel und Zertifikate) bereits im Produktionsprozess, über die Prozesse zu deren Aktualisierung auch im Feld, bis zu Erfahrungen mit unterschiedlichsten Anforderungen im Hinblick auf die Einsatzgebiete, den Energieverbrauch oder den Lebenszyklus der Produkte unserer Kunden.

Folgende Punkte zeichnen uns als deutschen Softwarehersteller aus:

  • Schnelle und individuelle Anpassung unserer Lösung an vorhandene Strukturen
  • Kurze und direkte Kommunikationswege – alle Bereiche einschließlich Entwicklung und technisches Consulting in Deutschland
  • Einfache Bedienung unserer Lösung durch den Anwender
  • Langfristige Kundenbeziehungen und Investitionssicherheit durch jederzeitige Erweiter- und Anpassbarkeit der Lösung an sich verändernde Bedingungen   

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